德赫得官网
咨询热线

010-66111866

工作时间:周一到周五 9:00-18:00

产品展示

Breeding achievements

科普知识

当前位置:主页 > 科普知识 >

联系我们

CONTACT

地址:北京西城西直门内大街188号
电话:010-66111866
传真:010-66176166
邮箱:3409883189@qq.com

“妆字号”与“械字号”有什么区别?

2019-12-27

        我们在购买护肤品时,最关注的是产品的品牌、功效、成分、生产日期等。但是往往都忽略掉了一个细节,化妆品的外包装盒上都有写“械xxxx”或者是“妆xxx”,通常后面都会跟着一串数字。大家一定很疑惑,它们的含义是什么吧?
 
        生产“妆字号”化妆品需要化妆品工厂有生产许可证和产品备案,而械字号对工厂有更高要求,要通过体系认证、环境检测。
 
        1.什么叫“妆字号”
        “妆字号”化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位以达到清洁,消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
        “妆字号”生产与送检相对宽松,生产车间只要符合卫生监督管理条例即可,比如因为原料中存在杂质,或者在生产中可能会产生一些有害成分,只要不超过国家规定含量就能过检。
 
        2.什么是“械字号
        “械字号”是指医疗器械,安全性高,是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
 
         3.“械字号”产品是有临床功效的
        可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产,在成分上不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。
 
        4.“械字号”产品安全性更高 
        都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全:如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
 
        5.“械字号”产品对生产条件要求更高
        生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《医药工业洁净厂房设计规划》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。
 
        械字号需要严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
        械字号产品要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。除上述妆字号允许渠道,械字号是可以在药店、医院销售的,有些还可以医保报销。

        6. “械字号”研发周期长
       妆字号研发时间三个月就可以做出一款产品,械字号需要三年,包括官方检测及临床试验等。